《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽20田井读什么字，畊和耕的区别21年(nián)进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhò田井读什么字，畊和耕的区别ng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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